生物制药企业对产品的洁净度有着特别高的要求
为了有效的预防细菌,孢子或其他一些细小物质的侵入,
需要在设备装置上加上特别的防护措施
个典型的例子是在胰岛素生产过程中,在高洁净度和
无菌技术的处理后,才能避免产品在生产过程中沾染上杂质
为了满足生物科技和医药行业对于生产环境的苛刻要求
LUMIGLAS为此特别发展了无菌技术
所有在这项目下提供的视镜和射灯都符合无菌技术的要求。
反应器,仪器,容器和管道在无菌技术的要求下被设计成
易清洗,无残留的结构
在任何情况下不允许细菌生成。无菌技术对容器的材料(
不锈钢,玻璃)和密封圈都有特殊的要求。特别是容器和管道
的内部。
对此需满足以下几点要求
1.高防腐蚀材料
2.表面光滑
3.*
4.反应器内部采取*封时式结构
零部件的选择须根据在反应器里加工的原料来定。所有要
与原料或产品接触的地方必须保证的光滑。产品接触面的
粗糙度值需<0.8um.
零部件的选择须根据在反应器里加工的原料来定。所有要
与原料或产品接触的地方必须保证的光滑。产品接触面的
粗糙度值需<0.8um.
为了满足这个要求而特殊开发了有统一光滑表面的(Ra0.
25um)烧结视镜。其它的视镜类型则要求在玻璃和金属之间加
特殊的密封,可以避免在安装中形成清洁死角。只要内部
使用无缝连接。常用的工艺如蝶栓,法兰,夹具连接都可用于
无菌设备上。鲁米无菌技术视镜可以单独用作于窥视镜,也可
与鲁米射灯组合使用。
良好的密封性和技术,在无菌技术范围内为公司 Neumo在
发展生物防控领域提供了支持。鲁米射灯为此也得到了发展。外部的反应器必须用防腐蚀和表面光滑的材质。鲁米
无菌技术射灯满足了以下这些要求
1.材质:不锈钢1.404
2.光滑表面(电抛光)
3.射灯通过特殊的安装支架固定于法兰上,射灯镜片使用
0型圈来密封。
鲁米无菌技术射灯在安装固定上有若特别的优势:
射灯通过支架固定于法兰上。它非常适合安装在无菌区的
设备上。例如生物防控设备或与烧结视镜搭配使用
鲁米在无菌技术領域有着不同大小和功率的射灯,他
们同时也可使用在防爆区域内:
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